Certificación para Salud y Dispositivos Médicos
Seguridad del paciente, conformidad regulatoria y protección de datos clínicos.
En salud, la calidad no es un atributo comercial: es seguridad del paciente. Y a eso se suma un entorno regulatorio estricto y el manejo de datos personales de la categoría más sensible que existe.
Trabajamos con clínicas, laboratorios clínicos, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y prestadores de servicios de salud.
Los retos que vemos en el sector
- Conformidad regulatoria ante Digemid y trazabilidad de producto
- Protección de datos clínicos, que son datos sensibles por ley
- Gestión del riesgo del dispositivo en todo su ciclo de vida
- Desgaste psicosocial del personal asistencial
7 servicios para salud y dispositivos médicos
Están seleccionados por su relevancia real en el sector, no por llenar catálogo. Si necesitas varios, conviene contratarlos en conjunto: la ejecución integrada reduce los días de trabajo y, con ellos, el costo total.
ISO 13485
El sistema de calidad específico del sector de dispositivos médicos, con foco regulatorio y en trazabilidad.
Ver detalleISO 9001
La norma de gestión más implantada del mundo: procesos ordenados, clientes satisfechos y decisiones basadas en datos.
Ver detalleISO/IEC 27701
La extensión de ISO 27001 dedicada a datos personales: derechos de los titulares, bases de licitud y responsabilidades.
Ver detalleISO/IEC 27001
El estándar de referencia para proteger información: 93 controles, análisis de riesgos y mejora continua.
Ver detalleISO 45003
Aborda los riesgos que no dejan marca visible: carga de trabajo, estrés, hostigamiento y agotamiento.
Ver detalleCertificación de Servicio
Transforma tus promesas comerciales en compromisos medibles y verificados por un tercero.
Ver detalleOtros sectores que atendemos
Hablemos de tu operación en salud y dispositivos médicos
Cuéntanos qué te están exigiendo tus clientes o el regulador y te decimos exactamente qué necesitas, sin venderte de más.
Respuesta el mismo día hábil · Cobertura en todo el Perú